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GMP清洗機Poseidon 600

發布時間:2021-11-15
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技術參數

1.儀器結構

1.1外殼材質,304不銹鋼,內腔材質,316L不銹鋼;氬焊并拋光,底艙采用弧形和斜坡設計;

1.2外部尺寸:長*寬*高:1326*942*1981mm,內腔尺寸:長*寬*高:830*830*1000mm;

1.3采用側開鋼化玻璃門,允許操作者在門關上的情況下,可以觀察腔室內部情況;通過動態壓緊一個硅樹脂而確保清洗室的完全氣密性和水密性;

1.4配有急停開關,以備安全急停的需要;

2.控制系統

2.1西門子PLC控制系統S7-1200和西門子彩色觸摸屏,記憶可含有10個根據用戶需求完全編程的工藝循環和20個根據用戶的需求完全編程的工藝循環。循環階段次數、溫度、清洗劑添加量、進水源和其他關鍵工藝參數也可以進行編程。一旦一個循環開始運行,編程好的循環參數值就會鎖定,且直到循環完成而不能改變;

2.2控制系統還包括一個服務模式:預防性維護及發現并解決故障,配有一個內置的服務診斷程序,可對組件的運行進行系統的校驗及復核;

2.3支持lims系統,支持握手協議,傳輸清洗數據;

2.4具有三級管理權限,配置打印機可自動打印清洗數據,也可以導出清洗記錄、操作記錄及報警記錄的PDF文檔,以備查驗;

2.5應對設備的異常和偏離情況進行報警,能夠實現自動聲音報警,在顯示屏顯示報警信息,包括報警代碼、報警時間及報警解除時間并自動打印記錄。

2.6數據記錄和保存符合聯邦法規(CFR)21章第11款及歐盟附錄11電子文檔安全要求及cGMP法規要求,具備審計追蹤功能,記錄儲量應至少能滿足備份周期。

3.循環系統

3.1采用AISI316制造高效節能的循環水泵,泵殼和葉輪經拋光處理達到Ra≤0.6μm的光滑度,消除殘留的化學物質;循環量:800L/min/泵;采用雙-循環泵設計,分水更均勻,并具有軟起動控制,防止器皿在水泵啟動瞬間被沖擊;

3.2內置清洗劑分配泵2個;

4.管路系統

4.1清洗管道,內表面拋光至Ra≤0.4μm,管道焊接工藝符合GTAW(自動軌跡焊)標準,并采用100%的氬氣保護。管道設計用于滿足GMP管道的要求:最小2%的坡度,便于徹底排放;管道的設計符合2D原則,無死角;

4.2儀器應采用側部供水方式為清洗籃架供水,在每次循環后,排凈管路中水;

4.3循環管路配有兩個壓力監測系統,當清洗水壓異常時,將暫停循環泵的運行;

4.4噴淋臂轉速傳感器,實時監控頂部噴淋臂噴淋旋轉狀態,在旋轉異常時,將暫停循環泵運行;

4.5水流量計內置管路,實時計算進水量;內腔水槽配有低液位和高液位報警裝置,為清洗用水安全提供保障;

4.6噴洗系統組件:(濾網、旋轉噴淋臂、清洗藍架管道)均采用316不銹鋼,機器所有循環管理和與循環介質接觸的地方,均采用316不銹鋼、制藥級別硅樹脂、聚四氟乙烯。

4.7具有水樣口允許現場試驗用水收集。

4.8清洗籃架定制化,依據用戶日常清洗器皿。

5.安全保護系統:

5.1水加熱過溫保護,熱空氣加熱過溫保護,水泵過溫保護,風機過溫保護等;

5.2漏水實時監測保護;

5.3具有多層過濾系統:粗過濾系統,水槽洗過系統,循環水泵、排水泵管路過濾保護等;

5.4運行狀態指示燈,置于機器頂部,通過綠色、黃色、紅色實時顯示運行機器狀態;

5.5清洗機需要配備一個電導率監控系統,通過最終沖洗水的電導率值自動決定最終沖洗次數。

6.干燥系統

6.1雙-壓縮風機烘干系統,熱風循環量145m3/h/風機,風機功率:700w,干燥空氣通過注射清洗欄架直達器皿內部;

6.2具有H14的HEPA過濾器,并且過濾器通過壓差監控進行監測其能效,在失效后會警報提示;

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